Servicio a Esterilizador marca PharmaLab, en CDMX

Equipo: Esterilizador de Vapor para Laboratorio, doble puerta.

Marca: PharmaLab

Modelo: No indicado

Falla Reportada: No cumple con los criterios de Validación.

Descripción: Se realiza un diagnóstico inicial para determinar los factores que impiden que alcance los criterios requeridos por el Área de Validación.

El servicio se divide en 2 etapas; la primera es estabilizar el funcionamiento del Equipo para validar al menos 3 patrones de carga. La segunda, implementar mejoras en el Esterilizador con el fin de eficientar su uso y aplicación. Este Reporte y publicación son de la primera etapa, en la que se detectan y determinan las causas por las cuales no "pasa" la validación, corrigiendo estos detalles con el fin de que el Área de Validación continúe con sus actividades hasta validar el número de patrones indicado. Se detectan varias oportunidades de mejora que aplican a las Áreas de Mantenimiento, Calibración y Validación. E incluso un problema de aplicación que no se determinó desde la etapa de Calificación de Diseño. Por eso es fundamental realizar todas las etapas de calificación al adquirir un equipo nuevo, para que cumpla y satisfaga las necesidades específicas del Cliente o Usuario final.